| 器械名称 | 洁治器 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头圆柄、单头八角柄、双头圆柄、双头八角柄 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 洁治器头部应以GB/T1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、洁治器应有足够的强度。洁治器刃口应锋利，无缺口、卷口现象。2、洁治器应经热处理，其硬度为：40Cr13为HRC50-58；30Cr13为HRC47-53。3、洁治器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、洁治器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、洁治器外表除刃口外，应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整， | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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