| 器械名称 | 接骨螺钉安装器械 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市正工天任医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是进行骨科常规手术中安装和取出接骨螺钉用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由不锈钢钻头、不锈钢丝锥、六方螺钉改锥、埋头钻、断钉取出器、滑脱取出器组成。安装器械应采用30Cr13、40Cr13材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：安装器械的不锈钢钻头、不锈钢丝锥、埋头钻、断钉取出器、滑脱取出器的刃部应经热处理,其硬度值为HRC40～45。其它性能指标详见注册产品标准《接骨螺钉安装器械》。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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