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基本资料对比
器械名称 接骨螺钉安装工具单人无菌室
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HD-AP-I
产家 天津宏德医疗器械有限公司天津宏德医疗器械有限公司
适用范围 该产品是供骨科手术中拧入或取出接骨螺钉用的手术器械。产品禁忌症:1、金属过敏者禁用2、 老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用该产品是用于提高局部区域空气洁净等级,对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、接骨螺钉安装工具由埋头钻、螺丝刀、丝维、螺钉打滑拔出器、钻头、断钉取出器、钻孔导向器、卡套(I、II型)、快装手柄(直型、T型)组成。2、接骨螺钉安装工具的主要部件采用GB1220中的规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。手柄采用酚醛布棒、聚甲醛、聚碳酸脂材料制造3、以固定手柄形式联接的接骨螺钉安装工具,其手柄的固定应牢固,工作时不得松动或脱落。4、以快装手柄形式联接的接骨螺钉安装工具,其装卡应灵活、可靠。不得卡塞。 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标:1) 洁净度:无菌室内空气洁净度为100级:粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌:无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声:无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度:光线应均匀、柔和,距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌:无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。
使用方法
产品特点
注意事项

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