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基本资料对比
器械名称 接骨板基础器械壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 天津市颇飞特医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品是骨科手术中治疗四肢和其它部位骨折疾病,用于常规骨折复位及内固定术的骨科基础器械。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 接骨板基础器械由1 复位钳2 骨把持器3 持骨钳4 尖齿持骨钳5 钻孔导向器6 骨锨7 钢板折弯器8 螺丝刀9 开口器10 提骨勾11 万向扳子12骨锉13 骨锤14 单关节咬骨钳 15 双关节咬骨钳16 骨牵引器17 线锯条组成 。 该产品的主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4N 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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