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基本资料对比
器械名称 接骨板基础器械人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 天津市颇飞特医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品是骨科手术中治疗四肢和其它部位骨折疾病,用于常规骨折复位及内固定术的骨科基础器械。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 接骨板基础器械由1 复位钳2 骨把持器3 持骨钳4 尖齿持骨钳5 钻孔导向器6 骨锨7 钢板折弯器8 螺丝刀9 开口器10 提骨勾11 万向扳子12骨锉13 骨锤14 单关节咬骨钳 15 双关节咬骨钳16 骨牵引器17 线锯条组成 。 该产品的主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4N 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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