| 器械名称 | 接骨板成套手术器械 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时装卸接骨板、接骨螺钉用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 接骨板成套手术器械由：快装手柄(I)(II)、导向器(I)(II)、双头导钻、钻头(I)(II)、螺丝刀(I)(II)、丝锥(I)(II)、扭矩搬手、定位针、定位针套、钻孔套、搬手(I)(II)、提位钻、持钉起子、骨撬、骨板折弯器、断钉取出器、埋头钻、螺钉打滑取出器、螺钉夹持钳、中心化持骨钳、骨径测量器、骨膜剥离器、单关节骨剪、双关节骨剪、单关节咬骨钳、双关节咬骨钳组成。性能指标详见注册产品标准《接骨板成套手术器械》。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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