| 器械名称 | 接骨板成套手术器械 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时装卸接骨板、接骨螺钉用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 接骨板成套手术器械由：快装手柄(I)(II)、导向器(I)(II)、双头导钻、钻头(I)(II)、螺丝刀(I)(II)、丝锥(I)(II)、扭矩搬手、定位针、定位针套、钻孔套、搬手(I)(II)、提位钻、持钉起子、骨撬、骨板折弯器、断钉取出器、埋头钻、螺钉打滑取出器、螺钉夹持钳、中心化持骨钳、骨径测量器、骨膜剥离器、单关节骨剪、双关节骨剪、单关节咬骨钳、双关节咬骨钳组成。性能指标详见注册产品标准《接骨板成套手术器械》。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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