| 器械名称 | 接骨板成套手术器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时装卸接骨板、接骨螺钉用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 接骨板成套手术器械由：快装手柄(I)(II)、导向器(I)(II)、双头导钻、钻头(I)(II)、螺丝刀(I)(II)、丝锥(I)(II)、扭矩搬手、定位针、定位针套、钻孔套、搬手(I)(II)、提位钻、持钉起子、骨撬、骨板折弯器、断钉取出器、埋头钻、螺钉打滑取出器、螺钉夹持钳、中心化持骨钳、骨径测量器、骨膜剥离器、单关节骨剪、双关节骨剪、单关节咬骨钳、双关节咬骨钳组成。性能指标详见注册产品标准《接骨板成套手术器械》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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