| 器械名称 | 消化道药物定点释放装置(注册证过期） | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XDZ-A | TY-SK-001-A |
| 产家 | 重庆维多科技有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于健康志愿者消化道中胃和小肠定点释放药物，可作为人体消化道吸收特性研究的临床试验工具，不作为临床治疗使用。禁忌症：注意事项：1、应在临床医师指导下使用；2、电子胶囊排除时间：96h以内均正常；3、使用前及使用中严禁处于强磁场环境；4、胶囊未排除前，禁止进行磁共振检查，禁止进行剧烈运动；5、该产品的服用法为一次性使用。禁忌症：有如下情况的受试者：1有消化道手术史和消化道疾病史者；2为动力缺乏、消化不良、经常胃胀、胃痛、腹胀、腹痛者；3局部肠麻痹、习惯性便秘者；4有精神、神经系统疾病受试者；5药物成瘾者。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 其中遥控器由控制模块、发射模块、按钮、电源、天线组成，是一个微功率发射频信号发生装置；电子胶囊由外壳、遥控接受单元、驱动器电路、电池、活塞、储药仓和密封塞组成，一次性使用。 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由体外遥控器和口服吞入体内的电子胶囊组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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