| 器械名称 | 消化道药物定点释放装置(注册证过期） | 压力泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XDZ-A | 12-003704 |
| 产家 | 重庆维多科技有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 适用于健康志愿者消化道中胃和小肠定点释放药物，可作为人体消化道吸收特性研究的临床试验工具，不作为临床治疗使用。禁忌症：注意事项：1、应在临床医师指导下使用；2、电子胶囊排除时间：96h以内均正常；3、使用前及使用中严禁处于强磁场环境；4、胶囊未排除前，禁止进行磁共振检查，禁止进行剧烈运动；5、该产品的服用法为一次性使用。禁忌症：有如下情况的受试者：1有消化道手术史和消化道疾病史者；2为动力缺乏、消化不良、经常胃胀、胃痛、腹胀、腹痛者；3局部肠麻痹、习惯性便秘者；4有精神、神经系统疾病受试者；5药物成瘾者。 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。 |
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| 产品说明 | 其中遥控器由控制模块、发射模块、按钮、电源、天线组成，是一个微功率发射频信号发生装置；电子胶囊由外壳、遥控接受单元、驱动器电路、电池、活塞、储药仓和密封塞组成，一次性使用。 | 压力泵的传压介质为空气，升降压平稳，采用超细微调部件，确保了足够小的调节细度（最小调节细度为0.01Pa）。外壳采用绝热材料进行隔热保温，大大减少了温度对微压仪器校验的影响。该压力泵采用了德国进口的快速接头和连接管路。压力泵采用全开放式结构设计，它结构简单、可靠性高、 操作维护方便、不易泄漏。调压装置采用精密大容腔活塞，独特的结构设计、特殊的密封材料，无需润滑，减少摩擦， 压力调节范围大，升降压平稳。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由体外遥控器和口服吞入体内的电子胶囊组成。 | 该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器，压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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