| 器械名称 | 消化道药物定点释放装置(注册证过期） | 生理现象数据处理装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XDZ-A | MEB-9102K/9104K |
| 产家 | 重庆维多科技有限公司 | 日本光电工业株式会社 |
| 适用范围 | 适用于健康志愿者消化道中胃和小肠定点释放药物，可作为人体消化道吸收特性研究的临床试验工具，不作为临床治疗使用。禁忌症：注意事项：1、应在临床医师指导下使用；2、电子胶囊排除时间：96h以内均正常；3、使用前及使用中严禁处于强磁场环境；4、胶囊未排除前，禁止进行磁共振检查，禁止进行剧烈运动；5、该产品的服用法为一次性使用。禁忌症：有如下情况的受试者：1有消化道手术史和消化道疾病史者；2为动力缺乏、消化不良、经常胃胀、胃痛、腹胀、腹痛者；3局部肠麻痹、习惯性便秘者；4有精神、神经系统疾病受试者；5药物成瘾者。 | 在电、声、光刺激诱发情况下测量生物电位图形做临床诊断用。 |
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| 产品说明 | 其中遥控器由控制模块、发射模块、按钮、电源、天线组成，是一个微功率发射频信号发生装置；电子胶囊由外壳、遥控接受单元、驱动器电路、电池、活塞、储药仓和密封塞组成，一次性使用。 | 生理记录仪是跨电子、计算机、临床医学、生物工程等多学科的综合性生理信号监测分析系统。该设备通过体表电极、心脏导管电极和压力换能器，采集人体体表和心腔内心电信号等生理参数和血管腔内压力等血流动力学参数，通过计算机对其进行分析和处理，以供临床对冠心病、心律失常、先心病等心血管疾病和介入性检查治疗之用。可应用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、冠脉支架植入、起搏器植入等心脏介入手术中，是该手术中必备设备。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由体外遥控器和口服吞入体内的电子胶囊组成。 | 由 PC、主控单元、推车、打印机、电源组成。9102/K：两通道；9104/K：四通道。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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