| 器械名称 | 消化道药物定点释放装置(注册证过期） | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XDZ-A | EX1100 |
| 产家 | 重庆维多科技有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 适用于健康志愿者消化道中胃和小肠定点释放药物，可作为人体消化道吸收特性研究的临床试验工具，不作为临床治疗使用。禁忌症：注意事项：1、应在临床医师指导下使用；2、电子胶囊排除时间：96h以内均正常；3、使用前及使用中严禁处于强磁场环境；4、胶囊未排除前，禁止进行磁共振检查，禁止进行剧烈运动；5、该产品的服用法为一次性使用。禁忌症：有如下情况的受试者：1有消化道手术史和消化道疾病史者；2为动力缺乏、消化不良、经常胃胀、胃痛、腹胀、腹痛者；3局部肠麻痹、习惯性便秘者；4有精神、神经系统疾病受试者；5药物成瘾者。 | Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中，数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查，即检查植入脉冲发生器的状态。 |
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| 产品说明 | 其中遥控器由控制模块、发射模块、按钮、电源、天线组成，是一个微功率发射频信号发生装置；电子胶囊由外壳、遥控接受单元、驱动器电路、电池、活塞、储药仓和密封塞组成，一次性使用。 | 传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据：脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由体外遥控器和口服吞入体内的电子胶囊组成。 | 产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成，可选附件移动适配器(EX1151型)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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