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基本资料对比
器械名称 消化道药物定点释放装置(注册证过期)心脏定位装置
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 XDZ-AMD-27310
产家 重庆维多科技有限公司秋田住友电木株式会社
适用范围 适用于健康志愿者消化道中胃和小肠定点释放药物,可作为人体消化道吸收特性研究的临床试验工具,不作为临床治疗使用。禁忌症:注意事项:1、应在临床医师指导下使用;2、电子胶囊排除时间:96h以内均正常;3、使用前及使用中严禁处于强磁场环境;4、胶囊未排除前,禁止进行磁共振检查,禁止进行剧烈运动;5、该产品的服用法为一次性使用。禁忌症:有如下情况的受试者:1有消化道手术史和消化道疾病史者;2为动力缺乏、消化不良、经常胃胀、胃痛、腹胀、腹痛者;3局部肠麻痹、习惯性便秘者;4有精神、神经系统疾病受试者;5药物成瘾者。用于冠动脉的辅助手术中,为了扩大视野,令其吸附于心脏之上,以保持手术时心脏的位置及朝向。

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说明书对比
产品说明 其中遥控器由控制模块、发射模块、按钮、电源、天线组成,是一个微功率发射频信号发生装置;电子胶囊由外壳、遥控接受单元、驱动器电路、电池、活塞、储药仓和密封塞组成,一次性使用。 本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯,吸管和固定管材料为硅橡胶,旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛,防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯,分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。
用途
结构及其组成 该产品由体外遥控器和口服吞入体内的电子胶囊组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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