器械名称 | 消化道药物定点释放装置(注册证过期) | 手术导航系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XDZ-A | Angelplan-CAS1000 |
产家 | 重庆维多科技有限公司 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
适用范围 | 适用于健康志愿者消化道中胃和小肠定点释放药物,可作为人体消化道吸收特性研究的临床试验工具,不作为临床治疗使用。禁忌症:注意事项:1、应在临床医师指导下使用;2、电子胶囊排除时间:96h以内均正常;3、使用前及使用中严禁处于强磁场环境;4、胶囊未排除前,禁止进行磁共振检查,禁止进行剧烈运动;5、该产品的服用法为一次性使用。禁忌症:有如下情况的受试者:1有消化道手术史和消化道疾病史者;2为动力缺乏、消化不良、经常胃胀、胃痛、腹胀、腹痛者;3局部肠麻痹、习惯性便秘者;4有精神、神经系统疾病受试者;5药物成瘾者。 | 本产品是基于在手术过程中,利用计算机医学图像三维重建,为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案,对手术进行实时的导航。 |
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产品说明 | 其中遥控器由控制模块、发射模块、按钮、电源、天线组成,是一个微功率发射频信号发生装置;电子胶囊由外壳、遥控接受单元、驱动器电路、电池、活塞、储药仓和密封塞组成,一次性使用。 | 该产品由红外线跟踪定位系统(NDI公司提供红外线仪)、适配器(可卸式菱形定位板、红外线反射球)、参考架(c型参考架主体、红外线反射球)及软件系统(装载手术计划模块、三维重建模块、计划模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模块)四部分组成。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由体外遥控器和口服吞入体内的电子胶囊组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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