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基本资料对比
器械名称 矫形外科用拉钩人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 骨钩直型(大号、小号)、骨钩T型(大号、小号)、神经根拉钩(直型、弯型)、S型拉钩(大号、中号、小号)、硬膜囊拉钩50人份/盒
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 产品供骨科手术时牵拉肌健与神经等组织用。该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品头部采用06Cr19Ni10或20Cr13材料制造,应符合GB/T 1220的规定,手柄部分采用胶木柄制造的,应符合GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应色泽均匀、光滑,轮廓清晰,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品采用 20Cr13材料应经热处理,其头部硬度为40HRC~48HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能。 HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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