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基本资料对比
器械名称 矫形外科用拉钩尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 骨钩直型(大号、小号)、骨钩T型(大号、小号)、神经根拉钩(直型、弯型)、S型拉钩(大号、中号、小号)、硬膜囊拉钩10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司重庆业为基生物科技有限公司
适用范围 产品供骨科手术时牵拉肌健与神经等组织用。该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品头部采用06Cr19Ni10或20Cr13材料制造,应符合GB/T 1220的规定,手柄部分采用胶木柄制造的,应符合GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应色泽均匀、光滑,轮廓清晰,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品采用 20Cr13材料应经热处理,其头部硬度为40HRC~48HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能。 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α-
使用方法
产品特点
注意事项

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