器械名称 | 矫形外科用拉钩 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 骨钩直型(大号、小号)、骨钩T型(大号、小号)、神经根拉钩(直型、弯型)、S型拉钩(大号、中号、小号)、硬膜囊拉钩 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 产品供骨科手术时牵拉肌健与神经等组织用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品头部采用06Cr19Ni10或20Cr13材料制造,应符合GB/T 1220的规定,手柄部分采用胶木柄制造的,应符合GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应色泽均匀、光滑,轮廓清晰,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品采用 20Cr13材料应经热处理,其头部硬度为40HRC~48HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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