| 器械名称 | 矫形外科用拉钩 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨钩直型(大号、小号)、骨钩T型(大号、小号)、神经根拉钩(直型、弯型)、S型拉钩(大号、中号、小号)、硬膜囊拉钩 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨科手术时牵拉肌健与神经等组织用。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品头部采用06Cr19Ni10或20Cr13材料制造，应符合GB/T 1220的规定，手柄部分采用胶木柄制造的，应符合GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应色泽均匀、光滑，轮廓清晰，不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品采用 20Cr13材料应经热处理，其头部硬度为40HRC～48HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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