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基本资料对比
器械名称 矫形外科塑形带人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RCP01、RCP02、RCP03、RCP04、RCP05、RCP06条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 本产品用于骨科、整形外科及骨折和扭伤的外固定。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由多层无纺布织物,聚氨酯预聚体组成。当产品浸入水中完全浸泡后,聚氨酯预聚体与水发生反应,能在很短的时间内使产品固化,从而起到支撑、保护和矫形固定的作用。产品表面无污迹、缠卷整齐、无锋凌与毛刺;聚氨酯浆液均匀的粘附在基布上,并具有良好的可塑性;塑形后表面光滑,完全固化时间应不低于2min,不超过20min;产品固化后有良好的刚性和抗撕脱强度,6层复合矫形带在6Kg砂袋或者砝码的压力下,历时1小时,下凹应不大于30mm,去掉砂袋或者砝码后1小时,永久变形应不大于10mm;10层复合矫形带在不低于4.9N 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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