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基本资料对比
器械名称 矫形外科塑形带负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RCP01、RCP02、RCP03、RCP04、RCP05、RCP06200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 本产品用于骨科、整形外科及骨折和扭伤的外固定。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由多层无纺布织物,聚氨酯预聚体组成。当产品浸入水中完全浸泡后,聚氨酯预聚体与水发生反应,能在很短的时间内使产品固化,从而起到支撑、保护和矫形固定的作用。产品表面无污迹、缠卷整齐、无锋凌与毛刺;聚氨酯浆液均匀的粘附在基布上,并具有良好的可塑性;塑形后表面光滑,完全固化时间应不低于2min,不超过20min;产品固化后有良好的刚性和抗撕脱强度,6层复合矫形带在6Kg砂袋或者砝码的压力下,历时1小时,下凹应不大于30mm,去掉砂袋或者砝码后1小时,永久变形应不大于10mm;10层复合矫形带在不低于4.9N 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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