| 器械名称 | 矫形外科塑形带 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RCP01、RCP02、RCP03、RCP04、RCP05、RCP06 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于骨科、整形外科及骨折和扭伤的外固定。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由多层无纺布织物，聚氨酯预聚体组成。当产品浸入水中完全浸泡后，聚氨酯预聚体与水发生反应，能在很短的时间内使产品固化，从而起到支撑、保护和矫形固定的作用。产品表面无污迹、缠卷整齐、无锋凌与毛刺；聚氨酯浆液均匀的粘附在基布上，并具有良好的可塑性；塑形后表面光滑，完全固化时间应不低于2min,不超过20min；产品固化后有良好的刚性和抗撕脱强度，6层复合矫形带在6Kg砂袋或者砝码的压力下，历时1小时，下凹应不大于30mm，去掉砂袋或者砝码后1小时，永久变形应不大于10mm;10层复合矫形带在不低于4.9N | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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