| 器械名称 | 矫形外科塑形带 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RCP01、RCP02、RCP03、RCP04、RCP05、RCP06 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于骨科、整形外科及骨折和扭伤的外固定。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由多层无纺布织物，聚氨酯预聚体组成。当产品浸入水中完全浸泡后，聚氨酯预聚体与水发生反应，能在很短的时间内使产品固化，从而起到支撑、保护和矫形固定的作用。产品表面无污迹、缠卷整齐、无锋凌与毛刺；聚氨酯浆液均匀的粘附在基布上，并具有良好的可塑性；塑形后表面光滑，完全固化时间应不低于2min,不超过20min；产品固化后有良好的刚性和抗撕脱强度，6层复合矫形带在6Kg砂袋或者砝码的压力下，历时1小时，下凹应不大于30mm，去掉砂袋或者砝码后1小时，永久变形应不大于10mm;10层复合矫形带在不低于4.9N | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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