| 器械名称 | 矫形外科(骨科)通用手术器械 | 一次性使用脐带夹 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见注册标准附录A(表1) | / |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 手术器械对骨关节内疾病作临床检查或治疗用。 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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