| 器械名称 | 角膜内皮细胞计 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SW-7000 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津市索维电子技术有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要有主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统)、位移工作台、颚架组成。主要性能指标：屏显摄影放大率：165X±10%；摄影裂隙宽：0.25MM±0.025MM；角膜厚度测量精度：±0.025MM(＞0.6MM)，±0.01MM(≤0.6MM),其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1500-2011《角膜内皮细胞计》。 | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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