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基本资料对比
器械名称 角膜内皮细胞计胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SW-7000卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。
产家 天津市索维电子技术有限公司北京金沃夫生物工程科技有限公司
适用范围 该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要有主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统)、位移工作台、颚架组成。主要性能指标:屏显摄影放大率:165X±10%;摄影裂隙宽:0.25MM±0.025MM;角膜厚度测量精度:±0.025MM(>0.6MM),±0.01MM(≤0.6MM),其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1500-2011《角膜内皮细胞计》。 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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