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基本资料对比
器械名称 角膜内皮细胞计高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SW-700096测试/盒、24测试/盒
产家 天津市索维电子技术有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要有主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统)、位移工作台、颚架组成。主要性能指标:屏显摄影放大率:165X±10%;摄影裂隙宽:0.25MM±0.025MM;角膜厚度测量精度:±0.025MM(>0.6MM),±0.01MM(≤0.6MM),其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1500-2011《角膜内皮细胞计》。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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