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基本资料对比
器械名称 角膜内皮细胞计甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SW-7000卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 天津市索维电子技术有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要有主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统)、位移工作台、颚架组成。主要性能指标:屏显摄影放大率:165X±10%;摄影裂隙宽:0.25MM±0.025MM;角膜厚度测量精度:±0.025MM(>0.6MM),±0.01MM(≤0.6MM),其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1500-2011《角膜内皮细胞计》。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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