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基本资料对比
器械名称 角膜内皮细胞计结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SW-700048测试/盒;96测试/盒
产家 天津市索维电子技术有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要有主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统)、位移工作台、颚架组成。主要性能指标:屏显摄影放大率:165X±10%;摄影裂隙宽:0.25MM±0.025MM;角膜厚度测量精度:±0.025MM(>0.6MM),±0.01MM(≤0.6MM),其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1500-2011《角膜内皮细胞计》。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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