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基本资料对比
器械名称 角膜接触镜(商品名:里程)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Optima FW 年抛型B型、C型
产家 北京博士伦眼睛护理产品有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品适用于矫正近视(患者依从性好,生活能自理,眼部无炎症)。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为日戴型角膜接触镜,为年抛型,淡水蓝色(操作色)。产品材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA)。光焦度范围:-1.00D~-9.00D,直径:14.0mm±0.2mm,中心厚度:0.035mm±0.02mm,含水量:38%±2%,透氧量≥17×10-9[cm.mLO2]/(s.mL.mmHg),折射率:1.437±0.5%,透光率(湿体)≥92%。产品经高温湿热灭菌(蒸汽灭菌)。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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