| 器械名称 | 南京春辉 医用LED头灯 | 内视镜手术用组织分离钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CHLT-Ⅰ(1W)、CHLT-2(2W) | 174213、174505、176645 |
| 产家 | 南京春辉科技实业有限公司 | United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP |
| 适用范围 | 供临床检查照明使用。 | 该产品适用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离。(该产品不能在内窥镜器械通道下使用) |
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| 产品说明 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | 腹腔手术分离钳,其左右钳柄的上方用鳃轴螺钉活动连接,下方装有锁止片,左钳柄上端固定装设连接管,外管两端分别与连接管和钳头管固定连接 |
| 用途 | 供临床检查照明使用。 | |
| 结构及其组成 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | 内视镜手术用组织分离钳主要由工作端、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电烧接头，可用于单极电烧。 |
| 使用方法 | 供临床检查照明使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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