| 器械名称 | 南京春辉 医用LED头灯 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CHLT-Ⅰ(1W)、CHLT-2(2W) | Φ5 *** |
| 产家 | 南京春辉科技实业有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床检查照明使用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 供临床检查照明使用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
| 结构及其组成 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | 供临床检查照明使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。