| 器械名称 | 美迪康 一次性医用外科口罩 | 伟康 全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 耳挂式：2114、2115、2116、2117、2118、2111、8600、7321、8819、2114-S、2115-S、2116-S、2117-S、2118-S、2111-S、8600-S、2105-S、8819-S、7321-S绑带式：2000W、2000B、2000G、2000Y、2000P、2000DG | 6300 |
| 产家 | 美迪康医用材料(上海)有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医务人员在有创操作过程中所佩戴的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员或相关人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 | 适合工业应用的全面罩。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品为正规厂家生产的正规医用口罩，经环氧乙烷严格灭菌后供给各地的医院，医用级别！安全有效！！ |
双层和三重安全保护。德尔格 X-plore® 6300 符合关于可靠性、安全佩戴和舒适度的严格要求。是一款适合工业应用的专业、经济实用的全面罩。 佩戴安全、舒适，适用性强 罩体采用亲肤而且耐用的 EPDM 材料精制而成，双层密封边及三重密封设计可为各种脸型的用户提供安全舒适的密封。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 防刮蹭、不失真的 PMMA 有机玻璃 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6300 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
| 用途 | 供医疗单位卫生护理使用。 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由无纺布和熔喷布制成。主要技术指标：1、口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N；2、口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于30%，细菌过滤效率应不小于95%；3、口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/cm2；4、2ml合成血以120mmHg压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透；5、口罩沾水等级应不低于GB/T4745中的3级的规定；6、无菌；。 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 使用方法 | 1.平展口罩 2.双手平拉推向面部 3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部 4.右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部 5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。 |
为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品以薄型粘合法非织造布为原材料经剪裁或缝制而成。经环氧乙烷灭菌后，规格、型号、数量详见合格证。 |
由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 注意事项 | 1.用时拆封，包装破损严禁使用。 2.本品为一次性使用，用后销毁。 3.无菌有效期为两年，请在有效期内使用。 4.应储存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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