| 器械名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PPH-33mm |
| 产家 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件由抵钉座、吻合钉、手柄、手柄外壳、钉仓、支架板等组成。吻合钉材质为TA1、TA2、TA3。按产品结构差异分为A(固定式)、B(可调式)、C(双手柄式)三种型号，按切口的闭合长度可分为十种规格。产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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