| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铸造贱金属冠、铸造贱金属桥、铸造贵金属冠、铸造贵金属桥、烤瓷熔附贱金属全冠固定义齿、烤瓷熔附贱金属桥固定义齿、烤瓷熔附贵金属全冠固定义齿、烤瓷熔附贵金属桥固定义齿；全瓷冠、全瓷桥；金属嵌体、全瓷嵌体、金属桩核、全瓷桩核；全瓷贴面。 | / |
| 产家 | 北京市海龙达义齿研究所 | 衢州市柯城区美达莱义齿制作室 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、相列缺失、恢复咀嚼功能和形态。 |
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| 产品说明 | 义齿就是人们常说的“假牙”。就像把“假腿”、“假肢”称为“义肢”一样，“义齿”的意思就是指为人类尽“义务”的牙齿。医学上是对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的修复体的总称。义齿分为可摘与固定两种。固定义齿（俗称“固定假牙”）是不能由患者自己取戴的，而可摘义齿（俗称“活动假牙”）可以由患者方便地取戴。 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金钢材料制作。 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV范围内；表面粗糙Ra小于或等于0.025um；所采用的主要原材料(铸造合金)为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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