| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 | / |
| 产家 | 大连金鑫义齿制作中心 | 衢州市柯城区美达莱义齿制作室 |
| 适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 | 产品主要供修复牙体缺损、相列缺失、恢复咀嚼功能和形态。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 | |
| 结构及其组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符，并有层次感和透明感；定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应 | 产品由镍铬合金钢材料制作。 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV范围内；表面粗糙Ra小于或等于0.025um；所采用的主要原材料(铸造合金)为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符，并有层次感和透明感；定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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