| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 | I型、II型 |
| 产家 | 大连金鑫义齿制作中心 | 临海市星亮假牙加工厂 |
| 适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 | 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 |
| 用途 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 | |
| 结构及其组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符，并有层次感和透明感；定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应 | 单纯合金型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成，合金充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加入牙托粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用金属合金的硬度应在不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷；产品中牙托粉等充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；产品就位后应无明显翘动；产品的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。。 |
| 使用方法 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符，并有层次感和透明感；定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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