| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 烤瓷熔附修复体、金属修复体 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 大连忠诚医疗用品有限公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替代。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体是由镍铬合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由镍铬合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。金属修复体分为冠、桥、嵌体；烤瓷熔附金属修复体分为冠、桥、贴面、嵌体。上述齿科材料已注册。主要性能：金属修复体表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025。用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。烤瓷熔附金属修复体瓷质部分的颜色应与医生设计单中要求的色号相符。用肉眼观察无裂纹、无气泡。修复体的外形及大小应与同名牙相匹配，应符合牙齿的正常解 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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