| 器械名称 | 医用内窥镜冷光源(氙灯) | 直视微创弯分离钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ-009 | Φ5×220 |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 弯分离钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥1800000lx；产品色温应≥3200K，显色指数Ra≥85；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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