器械名称 | 医用内窥镜冷光源(氙灯) | 直视钩剪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KJ-009 | Φ5 |
产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 在直视下,供腹部外科手术用. |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品的照度应可调,照度值应≥1800000lx;产品色温应≥3200K,显色指数Ra≥85;在工作条件下,整机噪声应不大于55dB;机壳温升应不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要组成部分:剪刀头、杆部、柄部。产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品能顺利剪切三层21支纱布。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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