| 器械名称 | 杭州桐庐 医用内窥镜冷光源(氙灯) | 时空候 腹腔镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YGS-I型 | / |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品与腹腔镜配套使用，在临床上对人体腹部实施手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | YZB/浙2042-2009《腹腔镜手术器械》 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造，杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造；穿刺针和胆管刀头部经热处理，硬度分别为HRC44～52、HRC50～58；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品与腹腔镜配套使用，在临床上对人体腹部实施手术用。 |
| 结构及其组成 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造，杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造；穿刺针和胆管刀头部经热处理，硬度分别为HRC44～52、HRC50～58；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。