| 器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-902 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 主要供腹腔镜手术时穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制主机及导光束组成。氙灯冷光源色温为5600K±560K，显色指数(Ra)不小于85；冷光源输出照度可调，最大输出照度应不小于5800000lx；在工作条件下，整机噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由穿刺针、穿刺套鞘和密封帽组成。穿刺器刀口采用3Cr13材料制成，穿刺针的外管采用1Cr18Ni9Ti材料制成，穿刺套鞘及手柄采用PVC塑料材料制成。穿刺器外管表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；刀口硬度应为HRC 35～45；产品经常规消毒后，不得产生腐蚀现象；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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