| 器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LWX-200A型LWX-300型 HW-200型HW-300型HW-300A型 | 大，中，小 |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的照度应连续可调，灯象平面处照度值应不低于1600000lx(LWX-200A型、HW-200型)、2000000lx(LWX-300型、HW-300型和HW-300A型)；色温应在3000K～6500K；显色指数Ra≥85%；光输出孔规格为Φ8+0.2、Φ10+0.2；噪声在工作条件下应不大于55dB；外表面温度最高处应不大于60℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由灯架、灯泡、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板等组成。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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