| 器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 耳镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LWX-200A型LWX-300型 HW-200型HW-300型HW-300A型 | RJ-I型、RJ-II型、RG-I型 |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 | 耳镜供临床外耳道病变的诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的照度应连续可调，灯象平面处照度值应不低于1600000lx(LWX-200A型、HW-200型)、2000000lx(LWX-300型、HW-300型和HW-300A型)；色温应在3000K～6500K；显色指数Ra≥85%；光输出孔规格为Φ8+0.2、Φ10+0.2；噪声在工作条件下应不大于55dB；外表面温度最高处应不大于60℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由灯架、灯泡、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板等组成。 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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