器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 生物型髋关节假体(钛合金) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | LWX-200A型LWX-300型 HW-200型HW-300型HW-300A型 | 见附件 |
产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
适用范围 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 | 与同一系统组件配合使用,一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的照度应连续可调,灯象平面处照度值应不低于1600000lx(LWX-200A型、HW-200型)、2000000lx(LWX-300型、HW-300型和HW-300A型);色温应在3000K~6500K;显色指数Ra≥85%;光输出孔规格为Φ8+0.2、Φ10+0.2;噪声在工作条件下应不大于55dB;外表面温度最高处应不大于60℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由灯架、灯泡、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板等组成。 | 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂HA粉;微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂纯钛粉;钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体,髋臼杯-I型壳体外表面喷砂;髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉;髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉;螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成;聚乙烯髋臼杯内衬 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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