| 器械名称 | 迈瑞 PM-8000Express便携式多参数监护仪 | 奥力 ECG-8900系列单道和多道心电图机 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | PM-8000Express | ECG-8901单道心电图机、ECG-8901A单道心电图机、ECG-8903三道心电图机、ECG-8903A三道心电图机 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 宁波奥力医疗仪器有限公司 |
| 适用范围 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 | 该产品用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 |
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| 产品说明 | 呼吸末二氧化碳 采用多种规格的呼吸末CO2测量技术(旁流/微流) 旁流呼吸末CO2：采用创新的水槽，最大限度防止水汽对测量的影响，保证测量准确、使用寿命长 微流呼吸末CO2：抽气速率低至50ml/min，独特的测量技术无需任何干扰气体补偿，测量快速准确，适用于成人至新生儿全年龄段病人 CF卡 无线网卡：以无线方式联入远望VI中心监护系统 存储卡：掉电存储96小时全部监测参数趋势图/表、800组,NIBP测量值、80个心律失常事件、70条报警事件，方便存储、会诊 电池、车载电源接口 内置电池：可选铅酸电池或锂电池 12V车载电源接口：保证监护仪在长途转运中的不间断监护 多种形式的转运设计 方便的提手，简洁的挂钩，灵巧的推车，牢靠的锁柱，多种结构最大程度满足了临床不同的监护仪转运需求 技术参数： 标准配置参数：ECG RESP NIBP SpO2 PR 2TEMP 选配参数： 2IBP EtCO2 (旁流/微流) |
主要技术指标： 导联 标准12导联 增益转换 2.5，5，10，20cm/mV，手动或自动 幅度频率特征 1mV±5% 频率响应 0.05Hz～150Hz（-3dB至+0.4dB） 时间常数 ≥3.2s 电源 交流电源：20V 直流电源 内置可充电池 安全类别 I类CF型 记录方式 热点阵打印 8dot/mm 记录纸规格 50mm高速热敏卷纸 重量 2.6Kg（含电池组） |
| 用途 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 | 该产品用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机和无创血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度体表探头、有创压电缆和二氧化碳气体测量组件组成。本次注册不包括IBP传感器、气体采样管。性能：其心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、有创压、体温、呼吸末二氧化碳的监测范围及误差见标准。 | 产品主要由整机电路、导联选择器、走纸机构、记录装置、导联线组成。产品主要性能：交直流二用；输入电路、定标电压、灵敏度、内部噪音、抗干扰能力、频率特性、线性、基线稳定性、电气安全性能符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.记录波形清晰，抗干扰性强，具有多种滤波方式：有交流干扰抑制滤波、肌电滤波、记录器滤波等数字式滤波 2.热线阵记录系统，可打印记录心电波形、心律、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、病人信息等 3.具有手动或自动二种工作模式。自动模式下，能自动增益控制、自动导联转换、自动基线移位、自动定标、自动充电控制 4.带背光液晶显示屏，可显示心电波形、心律、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、手动/自动等 5.具有起博抑制电路 6.内置有可充电镍氢环保电池，交直流两用，可以供室外、救护车等无交流电的场合使用 7.电池工作时间：2.5小时 8.安全等级：CF型I类产品，具有多种安全保护功能，如：输入除颤保护、工作异常（电极脱落）保护、热线阵打印缺纸保护等 9.体积小（A4纸大小），重量轻（2.6公斤），便于移动，携带 10.显示界面及打印报告为中文 1.不可安装信息管理软件 |
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| 注意事项 |
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