| 器械名称 | 便携式彩色超声诊断仪 | 血管内超声波诊断仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Mycolor 202产品标准 YZB/国 0352-2003《Mycolor 202便携式彩色超声诊断仪》 | 6800 |
| 产家 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 | 中国医药对外贸易公司 |
| 适用范围 | 该产品用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、心脏、小器官等部位的临床超声诊断。 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。 |
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| 产品说明 | 性能：显示模式：B、B/B、B/M、C、D、PD、Freehand3D；探头类型：凸阵探头(型号：C3-7ED)标称频率为4.0MHz，探测深度≥180mm；线阵探头(型号：HL5-9ED)标称频率为7.5MHz；探测深度≥70mm；依据GB10152-1997“B型超声诊断设备“规定属(A)档，其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求，声输出已在使用说明书中公布。 | 仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 |
| 用途 | 该产品用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、心脏、小器官等部位的临床超声诊断。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是彩色超声诊断仪。由主机、超声探头和监视器等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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