| 器械名称 | CareSens血糖试条 | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25片/瓶 ,25片 X 2瓶 /盒, 10片/瓶 | 条型、板型、笔型 |
| 产家 | i-SENS.Inc | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | CareSens 血糖试条仅用于体外诊断。与CareSens血糖仪配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2005第2400951号 |
产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) |
| 用途 | CareSens 血糖试条仅用于体外诊断。与CareSens血糖仪配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
| 结构及其组成 | 组成：化学成分为葡萄糖氧化酶2.7 units,三氯化六氨合钌45.7ug,其他成分1.6ug. | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔 步骤二 插入茂晶血糖测试片 步骤三 采集血液 步骤四 读取血糖值 |
产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品特点 |
产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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