| 器械名称 | CareSens血糖试条 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25片/瓶 ,25片 X 2瓶 /盒, 10片/瓶 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | i-SENS.Inc | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | CareSens 血糖试条仅用于体外诊断。与CareSens血糖仪配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2005第2400951号 |
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| 用途 | CareSens 血糖试条仅用于体外诊断。与CareSens血糖仪配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。 | |
| 结构及其组成 | 组成：化学成分为葡萄糖氧化酶2.7 units,三氯化六氨合钌45.7ug,其他成分1.6ug. | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔 步骤二 插入茂晶血糖测试片 步骤三 采集血液 步骤四 读取血糖值 |
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| 产品特点 | 产品特点 |
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| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。 |
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