器械名称 | 肌酸激酶MB型同工酶测试盒 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 50个(QC卡1张) | 4 瓶(8 mL/瓶) |
产家 | ||
适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM,在医学临床上用于人血浆或血清中的 CKMB的活性测定。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时,对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 测试盒由50个肌酸激酶MB同工酶测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P)和1张QC卡组成。测试片由展开层 、发色层、透明支持体构成。每个试剂卡的组成:抗CKMB抗体 阻碍CKMM 2000U/L量、肌磷酸二钠0.21mg、NTB 0.10mg。其它成分:PH缓冲剂、稳定剂、AP5A、EDTA、NAC、AMP、抗坏血酸氧化酶。 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性; 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲液 中,含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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