| 器械名称 | 医用电子加速器 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BJ-6B | 见附页 |
| 产家 | 医科达北研（北京）医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该设备用于对患者的放射治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由机架（包括辐射头）、治疗床、操作控制系统、水冷却温控系统、高压脉冲调制器等组成。X射线辐射能量6 MV，剂量率＞200 cGY/min.，等中心高度133 cm，正常治疗距离（NTD)100 cm，最大均整辐射野35 cmX35 cm，楔形治疗角度 0-60度。X辐射自动弧形治疗 1cGY/deg - 5cGY/deg, 连续调节. | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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